水溶性电解多维生产工艺的研究和质量控制 　　 　　程怀灵1，余林梁2，朱基美2 　　（1.广州惠华动物保健品有限公司，广东广州510640；2.华南农业大学，广东广州510640） 　　 　　[摘要]报道水溶性电解多维的水溶性生产工艺研究和质量控制。工艺研究表明：采用0.6的乳化剂和75％乙醇溶液作助溶剂进行制粒可以得到澄清度较好的水溶性电解多维；通过维生素A、D3和E的含量测定及其他质量指标进行质量控制。 　　[关键词]水溶性电解多维生产工艺质量控制 　　 　　水溶性电解多维主要是为了补充畜禽日粮中维生素不足，预防维生素缺乏症，促进生长，提高饲料报酬，改善肉质，增强抗病力。同时可提高产蛋率、受精和孵化率，减少软蛋壳、破壳蛋。另外可预防转群、接种疫苗、天气变化、断喙等因素引起的应激反应。当家禽发病时，可作辅助治疗之用，有利于病禽的康复。 　　目前国内兽药市场中进口水溶性电解多维占据了大部分市场，这主要与国外先进的生产工艺有着密切的关系。国内水溶性电解多维生产中，一般是选用水分散型的原料和水溶性辅料经粉碎、过筛、搅拌混合后进行制粒而成，这样制成的产品常出现溶解不完全、溶液混浊等问题。为此，我们对水溶性电解多维的生产工艺进行了改进和试验，将影响溶液澄清度的维生素A、D3、E进行乳化处理，然后与其它维生素和辅料进行混合、制粒，即可得到澄清度较好的水溶性电解多维。 　　 　　1 生产工艺研究 　　 　　1.1 仪器和试药 　　电热鼓风干燥箱（CS101－E型，重庆万达仪器有限公司）；维生素A醋酸酯（德国 　　巴斯夫公司，批号70－0738）；维生素D3（美国苏威公司，批号1012744－124－103）；维生素E醋酸酯（德国巴斯夫公司，批号24－0736）。 　　1.2 实验方法及结果 　　1.2.1 处方 　　维生素A醋酸酯 6,000,000IU，维生素D3 800,000IU，维生素E醋酸酯 5,000IU，维生素 K3 32.5g，维生素B1 1.5g，维生素B2 6g，维生素B6 1g，维生素B12 0.01g，烟酰胺 6.5g，D－泛酸钙 5g，叶酸 0.45g，蛋氨酸20g，Na+、K+、Mg2+、Ca2+、Cl－、乳化剂、抗氧化剂适量，乳糖加至1000g。 　　1.2.2生产工艺[1~2] 　　先将维生素A醋酸酯、维生素D3、维生素E醋酸酯、抗氧化剂混合均匀后加入适量的乳化剂和乙醇溶液，搅拌至均一的糊浆状。另将剩余的原料混合均匀后，加入上述糊浆状物料，搅拌均匀制软材，30目筛网制粒，颗粒于45℃左右干燥，用20目筛整粒，即可。 　　1.2.3结果及分析 　　I法：每1000g水溶性电解多维用40ml75％乙醇溶液作溶剂，加入不同用量的乳化剂 　　进行制粒。按《中华人民共和国兽药典》2000年版一部附录《澄明度检查法》进行检查，实验结果见表1。 　　表1 　　生产批号 乳化剂(ml) 75％乙醇溶液(ml) 澄清度 　　010101 10 40 混浊 　　010102 8 40 较澄清 　　010103 6 40 澄清 　　010104 4 40 较澄清 　　010105 2 40 混浊 　　 　　II法：每1000g水溶性电解多维用6ml乳化剂，加入40ml不同浓度的乙醇溶液作溶 　　剂进行制粒。实验结果见表2。 　　 　　表2 　　生产批号 乳化剂(ml) 乙醇溶液浓度 澄清度 　　010106 6 100％ 混浊 　　010107 6 90％ 较澄清 　　010108 6 75％ 澄清 　　010109 6 50％ 较澄清 　　010110 6 30％ 混浊 　　 　　从表1可以看出，生产1000g水溶性电解多维使用6ml乳化剂比较理想；从表2可以看出，生产1000g水溶性电解多维使用40ml 75％乙醇溶液作溶剂较好。 　　因此，生产水溶性电解多维采用0.6％乳化剂和75％乙醇溶液作溶剂进行制粒，可以得到澄清度度较好的产品。 　　 　　2 质量控制 　　 　　2.1性状 　　淡黄色至黄色颗粒，无霉变、结块及异味异臭，可溶于水。 　　2.2 鉴别[4] 　　在本品鉴别中，应检出维生素A、D3、E、B1、B6、烟酰胺。 　　2.2.1维生素A：取本品1g，加氯仿10ml研磨数分钟，过滤，取滤液1ml加25％三氯化锑的氯仿液0.5ml，即显蓝色，渐变成紫红色。 　　2.2.2维生素D3：取维生素A鉴别项下滤液2ml，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色、蓝绿色，最后成绿色。 　　2.2.3维生素E：取本品3g，加无水乙醇10ml溶解，加入硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。 　　2.2.4维生素B1：取本品2g，加氢氧化钠溶液2.5ml溶解后，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。 　　2.2.5维生素B2：取本品1g，加水100ml溶解后，溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光；分成二份:一份中加无机酸或碱溶液,荧光即消失;另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许,摇匀后,黄色即消褪,荧光即消失。 　　2.2.6维生素B6：取本品2g，加水20ml溶解，过滤，取滤液1ml，加三氯化铁溶液1滴，溶液呈褐色，再加盐酸1滴，溶液变为黄色。 　　2.2.7烟酰胺：取本品5克，加水20ml充分溶解后过滤，取滤液5ml，加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸，即发生氨臭。继续加热至氨臭完全除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴用稀硫酸中和，加硫酸铜试液2ml，即缓缓析出淡蓝色的沉淀；滤过，取沉淀炽灼，即发生吡啶的臭气。 　　2.3 水分 　　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过5％。 　　2.4 粒度 　　全部通过20目分析筛。 　　2.5 有毒有害物质 　　含铅量不高于30mg/Kg,含砷量不高于10 mg/Kg。 　　2.6 含量测定[4] 　　2.6.1维生素A的测定取本品适量，照GB/T17817-1999测定即得。含量应为标示量的90～110。结果见表3。 　　2.6.2维生素D3的测定取本品适量，照GB/T17818-1999测定即得。含量应为标示量的90～110。结果见表3。 　　2.6.3维生素E的测定取本品适量，照GB/T17812-1999测定即得。含量应为标示量的90～110。结果见表3。 　　 　　表3 　　生产批号 维生素A标示量 () 维生素D3标示量 () 维生素E标示量 () 　　010111 98.72 96.10 98.15 　　010112 102.50 100.72 99.31 　　010113 99.75 99.33 100.46 　　010114 101.02 97.85 99.31 　　010115 99.50 98.14 101.04 　　 　　3 讨论 　　 　　1． 影响水溶性电解多维水溶性的因素除维生素A、D3、E外，B1、B2、K3、抗氧化剂、 　　辅料等均应使用可溶性原料[5]，以实现产品的可溶性。 　　2． 乳化剂可使用聚乙二醇4000或6000、醛糖、明胶、聚山梨醇酯类；溶剂除使用乙醇溶 　　液外尚可使用食用油类或其它溶剂。 　　 　　参考文献 　　 　　[1] 毕殿洲主编.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,1999:46~47 　　[2] 罗明生、高天惠主编.药剂辅料大全[M].四川科学技术出版社,1995:16~28 　　[3] 中国兽药典委员会编.中华人民共和国兽药典 一部.2000年版[S].北京:化学工业出版 　　 社,2000,202~230 　　[4] 李有业编译.亲脂维生素水中分散剂型应用前景[J].兽药与饲料添加剂,2000,5(5):23~25 　　[5] 麻益良,赵洪亮,刘宝胜.禽用可溶性多维电解质的研制与应用[J].中国饲料添加剂,1999,7(3):42~46 　　 　　 　　Studies on The Producing Technology and Quality Control of 　　 The Vitamins & Electrolytes Water Soluble Powder 　　 　　Cheng Huailing1，Yu Linliang2，Zhu Jimei2 　　(1. Guangzhou Huihua Animal Health Product Co. Ltd,Guangzhou 510640; 　　2.South China Agricultural University, Guangzhou 510640,China) 　　 　　Abstract:The producing technology and quality control of the vitamins & electrolytes water 　　soluble powder is introduced.The result shows that good clarity can be achieved by granulating with a solvent prepared with emulsifying agent 0.6 and ethanol 75 .Assay of Vitamin A,Vintamin D3 ,Vintamin E and other parameters is adopted as the measures of quality control. 　　Key words:vitamins & electrolytes water soluble powder, producing technology , quality control

原文2002年7月 发表于中国兽药杂志  浏览：2689

设置 修改 撤销 录入时间：2003/3/12 16:52:06